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随机对照试验

随机对照试验()是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。 随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,在这种严格的条件下对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下,这种方法可以抵消已知和未知的混杂因素对各组的影响。 随机设计方法 完全随机设计 完全随机设计(Complete randomization)又称成组设…

安慰劑

安慰劑效應(),又名偽藥效應、假藥效應、代設劑效應;指病人雖然獲得無效的治療,但卻“預料”或“相信”治療有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。例如:給患者假藥(只有糖的藥丸)或是假手術(只切開皮膚,沒有深入治療)。安慰劑效應不僅僅是正面思考,而是病人相信整個治療過程有效,對治療過程感到信心。 安慰劑效應在18、19世紀時就被觀察到,並於1950年代被研究證實其存在,亦理解為“非特定效應”(non-specific effects)或受試者期…

临床研究阶段

临床试验阶段视频]] 临床研究阶段(英文:Phases of clinical research),或称临床研究分期,是科学家进行的各个临床实验阶段,以证明预期的医学治疗足够有效的过程。该医学治疗过程包括:候选药物、疫苗、医疗设备或新的诊断分析方法。对于候选药物开发,临床研究阶段先从少数人类受试者开始以测试药物的,然后继续扩展到更多的参与受试者,甚至可能达上万名,以确定治疗过程的有效性和安全性。 概要 测试候选治疗产品的临床试验通常分为…

藥物設計

藥物設計()常稱理性藥物設計(rational drug design)或合理药物设计,是根據生物靶点(biological target)的現有知識尋找與發现新型藥物的過程。最常见的药物类型如有机小分子药物,可激活或抑制蛋白质等生物分子功能,进而为患者在治疗中获益。药物设计可狭义地定义为药物分子设计,这些药物分子的形状和原子所带电荷与生物分子靶标存在互补关系,即“锁钥模型”(lock and key model),因此药物分子会与生物…

循证医学

實證醫學(,縮寫為 ),是一種醫學診療方法,它將證據依知識論上的強度分類,並要求只有强度最高的證據(如統合分析、系統性評論和隨機對照試驗)才能歸納為有力的建議證據;相對較無力的證據(如專家意見、動物實驗、細胞實驗、基本原理推論)只能歸入有力程度不高的建議。這個詞本意是闡述一種方法,用於醫學診療教學及改善不同醫師面對不同患者時的決策方式。此名稱的應用範圍快速擴大到包罗更广的循证实践,以設計適用於患者群和整個群體的指引及政策(實證診療政策)…

反安慰劑

反安慰劑效應(,意为“我将伤害”)指出一些信念或預期等心理效果,可能會導致疾病產生,或影響治療的效果。安慰劑效應指病人雖然獲得無效的治療,但卻“預料”或“相信”治療有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。反安慰劑則相反,即使病人沒有病,或已接受有效治療,但因對疾病或療效負面的預期,而影響治療效果,甚至導致疾病。 參考資料

人体试验

人体试验(),指的是任何需要從人類身上獲取檢體或資訊的研究。医学研究為最常牽涉到人體試驗的研究領域,但人體試驗並不只包含醫學研究,社會科學、心理學、藝術等領域若使用到人類樣本時,亦視為人體試驗而受到人體試驗法規的規範。一般由志愿者自愿参加临床试验,但仍有大量试验是非自愿的秘密实验。 道德规范 一般认为纽伦堡守则和赫尔辛基宣言建立了停止滥用活体人类进行医学试验的道德规范。 实验原因 化粧品、新藥物或新療法在研發階段時,通常會先進行動物試驗…

效应值

在統計學中,是量化現象強度的數值。效應值實際的統計量包括了兩個變數間的相關程度、迴歸模型中的迴歸係數、不同處理間平均值的差異……等等。無論哪種效應值,其絕對值越大表示效應越強,也就是現象越明顯。效應值與特效检验的概念是互補的。在估算統計檢定力、需要的與進行元分析時,效應值經常扮演重要角色。 在研究結果中給出效應值被視為恰當的或必須的。相對於統計學上的顯著性,效應值有利於了解研究結果的強度。特別是在社會科學和醫學研究上,效應值更顯得重要。…

生物等效性

生产的150 mg缓释安非他酮(绿色)和为葛兰素史克制药生产的150mg缓释安非他酮(红色)的生物等效性曲线比较]] 生物等效性或生物等效(英文:Bioequivalence,简称BE)是药代动力学的术语,用于评估同一药物的两种制剂产品,其预期的体内生物活性是否等效。若两种药物制剂是生物等效的,则它们的所有治疗意图与治疗作用一致。 药剂等效性(Pharmaceutical equivalent),或称药学等效性是指:给予患者同一剂量的同…

治療意向分析法

治療意向分析法(;缩写:)是指隨機分派受試者;最終分析納入所有受試者,並以最初被分配的治療计划、而非最終所获的治疗为基础进行分析。使用这一分析法的研究人员希望能够避免在干预研究法中可能会产生的非随机受试者减少(磨损)的情况。 參見 臨床試驗 随机对照试验 参考资料 外部链接 [https://archive.today/20121223074651/http://www.medicine.ox.ac.uk/bandolier/booth…

首席研究员

首席研究员 (Principal Investigator),又名项目负责人、首席科学家、实验室负责人或研究组负责人,简称“PI”,指独立接收研究款项、运行一间或多间实验室进行研究者,能做出最终决定并监督特定研究项目资金和支出。 一位实验室负责人可能由多位共同研究人员(Co-I)协助其进行研究项目的管理和领导。 联邦基金 在美国国立卫生研究院或美国国家科学基金会(NSF)等机构提供的联邦基金助资背景下,首席研究员直接负责完成资助项目,或…

斯泰特維爾懲教中心疟疾研究项目

斯泰特維爾懲教中心疟疾研究项目(Stateville Penitentiary malaria study)是一项1940年代为研究疟疾影响,在美国伊利诺伊州斯泰特維爾懲教中心犯人身上进行的研究项目。此研究由芝加哥大学医学部与美军和国务院联合进行。这个研究项目由于对纽伦堡医学审判的影响以及以后在犯人身上进行的医学实验而值得注意。

团结实验

团结实验(Solidarity trial)是由世界卫生组织和合作伙伴進行的一项多国III-IV期临床试验,旨在比较四种未经测试的2019冠状病毒病治疗方法。该试验于2020年3月18日正式對外宣布,2020年5月,世卫组织宣布成立一个国际联盟,負責同时开发多种候选疫苗以预防2019冠状病毒病,并将这项工作称为疫苗团结试验。 截至2021年8月6日,已經有來自30个国家的12000名患者参与团结实验。 参考文献

2019冠狀病毒病藥物研發

2019冠狀病毒病藥物研發是指人們开发2019冠狀病毒病處方藥的过程,目的是治療2019冠狀病毒病的患者,減輕患者痛苦。從2020年初到2021年,几百家製藥公司、生物技術公司、大學研究小組、和衛生組織在臨床前或臨床研究的各個階段開發COVID-19疾病的候選治療藥物(2021年4月共有506個候選藥物),截至2021年4月 ,有419個候選藥物正在進行臨床試驗。 早在2020年3月,世界衛生組織 (WHO)、 歐洲藥品管理局 (EMA…

假手術

假手術是一种安慰療法,醫生沒有對病人做過任何真正的手術。假手术的作用类似于安慰剂药物。在臨床試驗中,假手术是一个重要的對照實驗。一項研究顯示,在53個個案中,有39個假手術對病情有改善,當中更有27個與真手術的效果相若。 參考 參見 安慰劑效應 反安慰劑效應 * 盲法試驗

實證研究

實證研究(Evidence-based research,EBR)是「用系統化而且透明的方式來使用以往的研究成果,以形成新的研究,用有效果、高效率且可行的方式回應待確認的問題。」。依照實證研究的作法,新研究需要有系統的確認目前已有的証據,以確認其需求、設計以及作法。此外,這個研究結果需要可以納入類似前期研究的系統綜述中,成為後續研究的基礎。 相關條目 實證醫學 實證應用 參考資料

臨床研究

臨床研究(Clinical research)是醫療科學的分支,確認藥物、醫療設備、診斷及治療的安全性及效能,這可以用來預防、治療、診斷或是緩解疾病中的症狀。臨床研究和臨床实践(clinical practice)不同,臨床实践會使用經過臨床研究證實的治療方式,而臨床实践中的結果也成為臨床研究的證據。 「臨床研究」此一術語和藥物、藥學設備及生物製品相關的參考資料有關,事實上從實驗室開始、到導入消費者市場,甚至導入後的任何測試製品都可以算…