生物製藥
生物製藥（）也稱生物製劑（biologic）、生物醫學產品（biologic(al) medical product）、生物藥品，與全合成藥物不相同，是在生物來源中製造、提取、或半合成的藥品。 生物製藥可由糖、蛋白質、核酸構成，或由這些物質透過複雜的方式組合而成，或者就是活體細胞、組織。它們（或是其前體，或是成分）與人類、動物、植物、真菌、或微生物等活體來源各自獨立，可用作治療人類和動物的藥品。生物製藥包含：疫苗、全血、血液成分、過敏原…
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美國特殊藥品
美國特殊藥品（），简称特药（相对于普药），是對最近高成本，。特殊藥品通常是生物製藥銀屑病（牛皮癬）、 在美國市場，1990年有10種特殊藥品，到1990年代中期，增加到接近30種，到2008年有200種，這類藥品被定義為“特殊”的原因是因為它們的價格比非屬特殊藥品的價格高很多。如果藥品需要特殊處理，華爾街日報》在2015年刊出的報導中臆測，這種大幅的差價是由於治療罕見疾病與治療常見疾病相比，被感知的價值就非常昂貴的緣故。 定義和共同特徵…
武特里西蘭
武特里西蘭（：）是一種治療的藥品，特別是成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積症（）患者。轉甲狀腺素蛋白是一種肝臟製造的血清蛋白，主要功能是運輸維生素 A 與甲狀腺素。轉甲狀腺素蛋白基因的罕見突變會導致錯誤摺疊的轉甲狀腺素蛋白分子形成大量類澱粉沉積，主要累積於周邊神經與心臟。患者通常先出現多發性神經病變或自律神經功能障礙，之後出現心肌病變；若未治療，通常會在 5 至 10 年內致命 2022 年 9 月歐盟核准， 並於 2024 年 6 月…
帕替西蘭
帕替西蘭（：）是一種治療的藥品，特別是在遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積症患者。 此藥為首個獲美國食品藥物管理局核准的小干擾RNA（siRNA）藥物，也是首個核准用於治療此疾病的藥物。帕替西蘭透過 RNA 干擾（RNAi）的方式，減少肝臟中轉甲狀腺素蛋白的生成。 帕替西蘭由艾拉倫製藥公司開發並上市。 美國食品藥物管理局將它列為。 延伸閱讀 參考文獻 外部連結
干细胞疗法
干细胞疗法（，或Stem-cell treatment）是通过利用对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等，能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞、组织、器官等。通过特殊的移植技术移植到体内，代替那些正常或非正常死亡的细胞，从而恢复机体功能。 干细胞 干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞植入人体后,可替代已损伤的细胞…
生物相似藥
生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics；歐盟稱為Similar Biological Medicinal Products；台灣則稱作生物相似藥，是幾乎和原藥品相同，但由不同藥廠製造的生物製劑。也就是原始創新藥品的官方核可版本，當原廠的生物製劑（大分子蛋白藥物）到期後，其他藥廠或生物科技公司可以參考該生物製劑的分子結構特性並利用已有數據，研發生產具有相似臨床療效的藥物。 概念 生物製劑是癌症…