獲批藥
獲批藥是指經政府監管機構驗證可用於治療用途的藥劑製備。此流程通常按國家/地區具體規定，除非另有說明。 各國審批流程 美國 在美國，食品藥品監督管理局(FDA)負責審批藥品。藥品必須通過FDA的批准流程才能被處方使用。雖然藥品可超適應症使用(用於未獲批的症狀)，但仍需獲得針對特定疾病或醫療狀況的批准。藥企想在美國銷售藥品必須先進行測試。企業隨後將測試證據提交給食品藥品監督管理局的藥物評價與研究中心(CDER)，以證明該藥物對其預期用途安全…
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逆向藥理學
與逆向藥理學途徑]] 在藥物研發領域中，逆向藥理學，亦稱為靶點導向式藥物發現（target-based drug discovery，TDD），其方法是先建立一項假說，認為調控某一被視為具有疾病調節作用的特定蛋白質標靶之活性，將能產生有益的治療效果。接著，透過對小分子之化學文庫進行篩選，以鑑別出能與該靶點高親和力結合的化合物。這些篩選所得之命中物（hits）便作為藥物研發的起始素材。 此一方法在人類基因組完成定序後變得更加普及，因為這使…
傳統藥理學
途徑]] 在藥物研發領域中，傳統藥理學，亦稱為正向藥理學，或稱表型藥物發現（phenotypic drug discovery，PDD），係仰賴在完整細胞或整體生物體中進行的表型篩選，對合成小分子、天然物或萃取物的化學文庫進行篩選，以鑑別出具有理想治療效果的物質。接著透過藥物化學的技術，優化這些初步命中的化合物在效力、選擇性及其他性質上的表現，以產生候選藥物。 歷史背景 傳統藥理學長期以來一直是新藥發現的基礎。研究人員會先在細胞或動物疾…