品質管理

品質管理(quality management)是確保組織、產品或服務品质与一致性的方法和实践。 它有四個主要組成部分:品質計劃、品質保證、品質控制和品質改進[。 品質管理不僅關注產品和服務品質,還關注實現它的方法。

因此,品質管理使用過程和產品的品質保證和控制來實現更一致的品質。 客戶想要什麼並願意為此付出什麼決定了品質。 它是對市場上已知或未知消費者的書面或非書面承諾。 因此,品質可以定義為適用於預期用途,換言之,產品執行其預期功能的程度。

现代质量管理的发展经历了从手工业时代到工业革命、再到统计质量控制和全面质量管理的演变过程。20世纪中叶以后,日本将质量提升列为国家战略,邀请愛德華茲·戴明和约瑟夫·朱兰等学者指导,推动了日本制造业的崛起。此后,质量管理从制造业扩展到服务业、医疗保健和公共管理等各个领域,并形成了ISO 9000系列国际标准。

历史发展
在早期,手工艺品由工匠大师或艺术家主导,他们管理工作室、培训学徒并监督产品开发。随着工业革命和蒸汽机的出现以及大规模生产的兴起,工匠的角色逐渐削弱。美国最早倡导这一新方式的是伊莱·惠特尼,他提出为燧发枪制造可互换零件,从而创造了火枪装配线。

随后,弗雷德里克·温斯洛·泰勒等机械工程师推动了效率改进,泰勒的科学管理方法为质量管理奠定了基础,包括标准化和采用改进实践。亨利·福特在其装配线中进一步应用了流程和质量管理实践。

1924年,沃尔特·休哈特创建了使用统计方法进行生产质量控制的方法,成为统计质量控制的基石。W·爱德华兹·戴明在二战期间将统计质量控制方法应用于美国军火生产,成功提高了军需品质量。战后,日本邀请休哈特、戴明和约瑟夫·朱兰帮助重建经济。戴明自1950年起在日本推广休哈特的思想,并制定了14项管理要点,包括"打破部门间的壁垒"、"持续改进生产和服务系统"、"建立教育培训计划"等。

原则
2015质量管理体系标准采纳了七项管理原则,供最高管理层用于指导组织改进绩效。

以顾客为关注焦点
质量管理的主要关注点是满足顾客需求并努力超越顾客期望。组织吸引和保持顾客及其他相关方的信任是持续成功的关键。

领导作用
各级领导者建立统一的目的和方向,创造使人员能够参与实现组织质量目标的条件。领导者必须推动质量改进所需的变革,并在整个组织中培养质量意识。

  • 质量功能展开(QFD)——又名"质量屋"方法。
  • 田口方法——包括质量稳健性、质量损失函数和目标规格。
  • 改善法(Kaizen)——日文意为"改进",英文通称为持续改进。
  • 零缺陷计划——基于统计过程控制,是六西格玛的输入之一。
  • 质量圈——以人员为导向的改进方法。
  • 业务流程重组(BPR)——旨在优化组织内工作流和流程的管理方法。
  • TRIZ——"发明问题解决理论"。

每种方法都有其支持者,并且已应用于小型、中型和大型改进。改进需要时间实施、获得接受并稳定为公认实践。基于文化的改进往往需要更长时间。

质量标准
ISO 9000系列
国际标准化组织(ISO)于1987年创建了质量管理体系(QMS)标准。最初为ISO 9000:1987系列,包括适用于不同行业类型的ISO 9001、9002和9003。标准每隔数年接受评审:1994年版本、2000年重大修订(将9002和9003整合为单一的ISO 9001:2000)、2008年小幅修订以及2015年重大修订(首次采用ISO指令1附录SL中的高层结构)。

ISO还发布了针对特定行业的标准:ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、ISO 22000(食品安全管理体系)、IATF 16949(汽车行业质量管理体系)。ISO 9000系列标准旨在认证组织的流程和管理安排,而非产品本身。

CMMI
软件工程研究所开发了能力成熟度模型集成(CMMI)及其IDEAL过程评估和改进方法。CMMI将流程按成熟度水平分为:初始级、已管理级、已定义级、定量管理级和优化级。CMMI广泛用于美国国防部和政府合同,特别是在软件开发领域。

批评
社会科学家Bettina Warzeche(2017)指出,质量管理中的核心概念——如过程导向、可控性和零缺陷——是现代神话。她认为零缺陷流程及其伴随的控制幻觉涉及自指的认识论问题;质量管理强调过程也忽视了结构与过程之间的人为区分。管理的复杂性无法被还原为标准化的(数学)程序,质量管理的风险和负面效应往往超过其收益。

质量管理软件
质量管理软件是一类用于组织管理高质量产品交付的技术。解决方案包括管理内外部风险、合规性以及产品和过程质量的组件。企业质量管理软件(EQMS)是一个跨功能沟通和协作平台,可集中、标准化和精简来自整个价值链的质量管理数据,打破传统的功能孤岛。

参考文献
参见
*品質管制
*全面品管
*六標準差
*ISO 9000
*防呆
*可靠度
*PDCA
*IATF 16949

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