良好药品供应规范
《良好药品供应规范》(,簡稱:GSP),在药品流通过程,为了保证运输、贮存和销售中的质量和效力,而制定的一套规范。它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。 GSP在中国 中国大陆从80年代起开始推行GSP,1984年《医药商品质量管理规范(试行)》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年,该版GSP经修订由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP正式成为实行医药行业管理的部门规章,1997年中…
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《良好药品供应规范》(,簡稱:GSP),在药品流通过程,为了保证运输、贮存和销售中的质量和效力,而制定的一套规范。它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。 GSP在中国 中国大陆从80年代起开始推行GSP,1984年《医药商品质量管理规范(试行)》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年,该版GSP经修订由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP正式成为实行医药行业管理的部门规章,1997年中…
《良好药品临床试验规范》(,簡稱:GCP),为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现性而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益,同时规定了生产者申请临床试验所要出据的有价值的临床资料。 中国大陆 《药物临床试验质量管理规范》 台灣 《藥品優良臨床試驗規範》 相关条目 良好生产规范 良好药品供应规范
药物非临床研究品質管理规范(英语:Good Laboratory Practice, 简称GLP),指非临床研究的试验领域中专门为研究机构和实验室所制定的品質管控规范。它用于指导科研机构在实验时确保化学物质和药品的可靠性、品質、持续性、可量产性等指标。多个国家针对研制安全、有效的药物有相应的指令性文件,旨在确保研究实验的品質和实验数据的可靠,以及实验的安全性,保障公众的用药安全。 1972年,丹麦和新西兰最早推出相关规范,但影响不大。美…