{{Infobox drug
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| MedlinePlus = a622023
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| routes_of_administration = 口服
| class = C5a受体拮抗劑
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| legal_EU_comment = 。 阿伐可泮是補體C5a受體拮抗劑。
阿伐可泮於2021年9月在日本獲准使用, 同年10月獲美國核准。 這是美國食品藥物管理局核准的第一款口服補體C5a受體抑制劑。
自2026年初以來,阿伐可泮被通報有嚴重副作用,主要是藥物誘發性肝損傷(),病因可能是肝內小膽管被破壞,即()。美國食品藥物管理局已確認76例藥物性肝損傷,其中56例需住院治療,7例死亡。 日本製造商也呼籲停止用藥,因為在8503名日本患者中已通報20例死亡。
美國食品藥物管理局()於2026年4月27日提出撤銷此藥的核准,同時指出第3期臨床試驗終點數據可能遭操縱,使藥物在療效上達到統計顯著性,但原始分析並不支持此結論。目前該藥仍在市場上,直至製造商決定撤回或美國食品藥物管理局強制下架為止。
延伸閱讀
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參考文獻
外部連結
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