培非格司亭

{{Drugbox
| Verifiedfields = changed
| Watchedfields = changed
| verifiedrevid = 462273886

| pronounce =
| tradename = Neulasta
| Drugs.com =
| MedlinePlus = a607058
| DailyMedID = Pegfilgrastim
| pregnancy_AU = B3
| pregnancy_AU_comment =
| pregnancy_category=
| routes_of_administration = 皮下注射
| class = 造血藥物、集落刺激因子及
| ATC_prefix = L03
| ATC_suffix = AA13
| ATC_supplemental =
| biosimilars = pegfilgrastim-apgf、pegfilgrastim-bmez、pegfilgrastim-cbqv、pegfilgrastim-fpgk、pegfilgrastim-jmdb、pegfilgrastim-pbbk、Armlupeg、 Cegfila、 Filpegla、 Fylnetra、 Grasustek、 Lapelga、Neutropeg,、Niopeg、 Ristempa、Stimufend、 Tezmota、 Udenyca,、Ziextenzo。

| legal_AU = S4
| legal_AU_comment =
| legal_BR =
| legal_BR_comment =
| legal_CA = Rx-only
| legal_CA_comment = / Schedule D
| legal_DE =
| legal_DE_comment =
| legal_NZ =
| legal_NZ_comment =
| legal_UK = POM
| legal_UK_comment =
| legal_US = Rx-only
| legal_US_comment =

培非格司亭由美國製藥公司安進開發,

培非格司亭於2002年1月在美國、2002年8月在歐盟以及2002年9月在澳大利亞獲准用於醫療用途。它已列入世界衛生組織基本藥物標準清單中。

培非格司亭的用途如下:

#癌症輔助治療: 用於非患者,以預防因化療導致的,而、以減少感染發生。
#輻射暴露急救: 用於提高急性大劑量輻射暴露患者的存活率(處理輻射導致的骨髓抑制)。

社會與文化
法律地位
歐洲藥品管理局的人用醫藥產品委員會(CHMP)於2025年1月通過一項正面意見,建議授予商品名稱為Dyrupeg的藥物上市許可,該藥品在用於縮短具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間,並幫助預防發熱性嗜中性球低下。Dyrupeg是一種生物相似藥,與參考產品Neulasta(於2002年8月在歐盟獲准上市)高度相似。

CHMP在2025年6月通過一項正面意見,建議授予藥物品牌名稱為Vivlipeg的上市許可,該藥物用於減少具細胞毒性的化療後的嗜中性球低下持續時間和發熱性嗜中性球低下發生率 。Vivlipeg是一種生物相似藥,與Neulasta高度相似 。

參考文獻
免疫興奮藥
重組蛋白
世界衛生組織基本藥物

评论 (0)

  • 还没有评论,来抢沙发吧。