華廣生技

華廣生技股份有限公司(英語:Bionime Corp.),為一家臺灣的生技公司,主要開發自我血糖監測系統,也是全球自我血糖監測儀市場中,包含亞培、羅氏等的主要企業之一。總公司位於台灣台中大慶,海外子公司分別位於瑞士、中國大陸、美國。是國內血糖設備廠商中,自有品牌業績貢獻度最高的公司,品牌名稱為Rightest瑞特,銷售區域雖以歐洲為主,但因結盟通化東寶,由通化東寶擔綱華廣產品在中國大陸的總經銷商。

產品規範
ISO 15197:2013

血糖測試值95%以上的結果符合:

  • 中高血糖濃度(≥100mg/dl)時落於±15%的誤差內
  • 低血糖濃度(100mg/dl)時落於±15mg/dl的誤差內

企業發展歷史
2017年
7月,發表瑞特血糖守護寶Rightest CARE App血糖管理應用程式,企業首支瑞特藍牙血糖監測系統GM700SB。

2月,瑞特定點照護連線型血糖監測系統GM700 Pro榮獲台灣精品獎。

2016年,完成巴西國家衛生監督局核發之ANVISA品質系統認證。通過新增尿酸檢測儀、膽固醇檢測儀共9項之GMP醫療器材優良製造認證。

2015年,引進策略性投資人通化東寶。於中國大陸成立平潭子公司。

2014年,瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲國家發明創作獎銀牌、台灣精品獎。

2013年,大慶新廠大樓建置完成並通過台灣GMP認證。瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲經濟部產業創新成果表揚。瑞特採血筆GD500榮獲國家發明創作獎銀牌。

2012年,推出GE品牌血糖儀GE100於北美上市。

2011年,通過OHSAS職業安全衛生管理系統驗證。美國奇異GE集團選擇華廣生技簽訂品牌授權合約。

2010年,成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。經濟部工業局核准通過得以科技事業申請上市(股票代碼:4737)。

2009年,第二代GOD瑞特血糖監測系統GM550正式上市。通過KGMP品質系統認證。登錄興櫃市場,公司代號 : 4737。

2008年,與瑞商糖尿病注射系统之領導品牌-Ypsomed 策略聯盟。成立美國子公司。瑞特採血筆GD500正式上市。

2007年,通過ISO13845品質系統認證、CMDCAS審核及TNO產品系統認證。瑞特血糖監測系統GM100正式上市。

2006年,於中國大陸成立深圳子公司。

2005年,瑞特血糖監測系統GM300系列正式上市。通過臺灣GMP品質系統認證。於瑞士成立子公司。

2004年,登記註冊成立公司,產品取得CE認證並通過ISO13485品質系統認證。

2003年,源起於台中大里,研發出第一代血糖監測系統。

學術期刊發表

Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.

Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.

Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.

Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.

外部連結

[http://www.bionime.com.tw/ 華廣生技官方網站]

[http://www.bionimeusa.com/ 華廣生技美國子公司官方網站]

[https://www.youtube.com/channel/UCuMboj1OZ6z1X7szAdXdvSA Youtube上的瑞特 Rightest頻道]

參考資料

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