達妥昔單抗(INN:、Ch14.18)與達妥昔單抗 β(dinutuximab beta)是單株抗體藥物,是高風險神經母細胞瘤兒童患者的第二線治療。此抗體是嵌合型單株抗體,由鼠源與人源成分組成,針對表現在神經母細胞瘤細胞以及正常神經外胚層來源細胞(中樞神經與周邊神經)上的醣脂分子。兩種達妥昔單抗間的差異在於:達妥昔單抗使用鼠細胞製造,而達妥昔單抗 β 使用倉鼠細胞製造;兩者的給藥方式也不同。達妥昔單抗常與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)、白細胞介素-2(IL-2)及13-順式維A酸(13-cis-retinoic acid)合併使用,而達妥昔單抗 β 可單獨給藥。
兩者皆可能引起嚴重副作用,包括需以嗎啡控制的嚴重疼痛,及需使用抗組織胺與抗發炎藥物控制的高風險輸注反應。作用機轉為結合神經相關抗原並誘發免疫系統破壞目標細胞。
達妥昔單抗於2015年3月取得美國與歐盟的上市許可。達妥昔單抗 β 則於2017年取得歐洲核准上市。該抗體最初名為 Ch14.18,由加州大學聖地牙哥分校團隊發現,並由美國國家癌症研究所資助進行臨床試驗。
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