人類化抗體

人類化抗體（Humanized antibodies，或稱人源化抗體）是來自非人類物種的抗体，但修飾其蛋白质序列以與人類自然產生之抗體更加相似。 「人類化」程序常應用於開發用於人體的单克隆抗体（例如用於抗癌）。如果抗體是在非人類免疫系統（例如小鼠系統）開發的，人類化過程可能相當重要；因為這種方式產生的抗體，其蛋白質序列與人類自然產生的同源抗體有部分不同，用於人類可能具有免疫原性而引發免疫反應。在2021年之前，新開發的人類化抗體的国际非专利名称字尾為-zumab，例如omalizumab 。之後則使用新的命名法（参见单克隆抗体的命名法）。

人類化抗体与嵌合抗体不同；后者也经过蛋白质序列改造，使其更接近人类抗体，但含有較长的非人类蛋白质序列。

重组DNA在人類化過程中的應用
抗體人類化的過程，是利用重组DNA技術設計做出可在培養的哺乳動物细胞中表达的载体。也就是挑選出能產生抗體基因片段，轉殖到可在生物反應器中培養的細胞裡，以大量產生抗体蛋白。在重组DNA時可以改變所表達抗體的蛋白質序列，因此可以在DNA的層面進行人類化過程所需要的抗體結構改變。雖然並非所有用於人類的抗體製造過程都需要人類化步骤（例如噬菌体展示技術），但基本上所有方法都依賴於類似能「插入」或「置換」抗體分子部分區域的技術。

与“嵌合抗体”的区别
（右上）、人類化抗體（左下）和嵌合/人類化（中下）單株抗體的示意图。棕色為人源區域，淺藍為非人源區域，下方英文字為其命名時的部分字源。]]
人類化抗體與鼠-人嵌合抗體的目標都是成為接近人體自然產生的抗體，但製造嵌合抗體時，僅是將鼠類抗體的恆定區替換成人類抗體的恆定區，所以一般並不稱之為人類化。人類化抗體的蛋白質序列與人體產生之抗體的蛋白質序列基本上一樣，只是其負責與目標抗原結合的互補決定區片段並非來自人類。

嵌合抗體的名稱中包含 -xi-。 。已獲准用於治療人類疾病的嵌合抗体有括阿昔单抗（ReoPro）、巴昔单抗（Simulect）、西妥昔单抗（Erbitux）、英夫利昔单抗（Remicade）和利妥昔单抗（MabThera）。

參考資料