吡羅克酮乙醇胺鹽（。在化妝品與個人護理用品中，吡羅克酮乙醇胺鹽主要作爲去屑成分、抗菌或防腐相關成分使用。據後來發表的文獻記載，其於1979年由德國施華蔻漢高首次合成。
化學性質
吡羅克酮乙醇胺鹽的CAS登錄號爲68890-66-4，PubChem登錄號爲50258，分子式爲C16H30N2O3，摩爾質量約爲298.42g/mol。從化學結構上看，本品爲吡羅克酮的乙醇胺鹽，含有取代的吡啶酮骨架；部分文獻亦將吡羅克酮描述爲羥肟酸衍生物。
用途
吡羅克酮乙醇胺鹽最常見的用途是作爲去屑活性成分，可用於抑制與頭皮屑及搔癢相關之微生物（真菌）增殖。其常見於洗髮液、護髮素、頭皮護理液等產品。
臨床與實驗研究中，吡羅克酮乙醇胺鹽亦常被用於頭皮屑與脂漏性皮膚炎相關製劑。2016年一項臨床研究顯示，含有與吡羅克酮乙醇胺鹽的乳膏可用於臉部脂漏性皮膚炎的治療評估。KEGG將其列爲「抗脂漏性皮炎藥」。
作用機制
吡羅克酮乙醇胺鹽通常被描述爲具有抗真菌作用的去屑成分，其作用常與對頭皮微生物，尤其是馬拉色菌屬的抑制相關。部分文獻將其作用與麥角固醇生合成抑制相聯；另有文獻指出，其可與鐵離子形成複合物，進而抑制病原真菌的能量代謝。其確切作用機制仍未完全釐清。
法規
歐盟
吡羅克酮乙醇胺鹽被收錄於歐盟CosIng資料庫，並列入《歐盟化妝品規例》（Regulation (EC) No 1223/2009）附錄V的准用防腐劑名單。依附錄V規定，其最高允許濃度爲：沖洗型產品1.0%，其他產品0.5%。
此外，歐盟消費者產品科學委員會前身SCCNFP曾審查吡羅克酮乙醇胺鹽及其單乙醇胺鹽於非防腐用途下的安全性資料，討論其於留置型面部產品中較高濃度使用的安全性。
美國
美國食品藥物管理局（FDA）曾於2004年在《聯邦公報》發布公告，針對吡羅克酮乙醇胺鹽作爲非處方去屑單一有效成分之一，徵求安全性與有效性資料。公告中所涉濃度範圍爲留置型製劑0.05%–0.5%及沖洗型製劑0.1%–1.0%。同年5月，FDA又公告延長評論與資料提交期限。
FDA關於OTC去屑、脂漏性皮膚炎與乾癬藥品規則制定歷史的頁面中，亦將吡羅克酮乙醇胺鹽列入Time and Extent Applications之下。
中國大陸
中國國家藥品監督管理局公布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》收錄吡羅克酮乙醇胺鹽，並註明應按《化妝品安全技術規範》要求使用。
日本
日本厚生勞動省化妝品基準英譯資料中，吡羅克酮乙醇胺鹽亦列於防腐相關成分名單中，所示濃度值爲0.05。日本化粧品工業會成分資料亦將其列爲正面表列成分。
安全性
現有監管與科學意見文件顯示，吡羅克酮乙醇胺鹽在化妝品中的使用安全性主要透過濃度限制與產品型態管理。歐盟監管體系已對其於沖洗型與非沖洗型產品設立不同上限；早期歐盟科學委員會亦曾就其在非防腐用途下較高濃度使用的安全性進行專門評估。
參見
- 頭皮屑
- 脂漏性皮膚炎
- 馬拉色菌屬
- 吡硫𬭩锌
- 二硫化硒
- 酮康唑
參考資料
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