聚乙二醇化干擾素α-2b

聚乙二醇化干擾素α-2b(INN:pegylated interferon alfa-2b)是一種藥物,用作黑色素瘤手術後的。它也曾用於治療C型肝炎(通常與利巴韋林聯合使用),但由於療效不佳和不良副作用,現已不再受到推薦。

此藥物的首選給藥方式是皮下注射。

醫療用途
肝炎
該藥物由美國先靈葆雅製藥開發,於2001年獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,並自2013年起列入世界衛生組織基本藥物標準清單中,作為慢性C型肝炎的治療藥物。利巴韋林有助於提高治癒率。

一份於2013年在醫學期刊《》上發表的統合分析,指出聯合療法對兒童和青少年而言既安全又有效,其他統合分析也得出同樣的結論,認為其適用於成人治療。另一份於2012年發表的統合分析,則提出對初次治療患者而言,聚乙二醇化干擾素α-2a是更為有效的藥物。

隨著直接作用抗病毒藥物( Direct-Acting-Antivirals ,簡稱DAAs,針對病毒本身的藥物,能直接干擾病毒的生命週期)問世,以干擾素(透過刺激人體免疫系統來對抗病毒的藥物)為基礎的治療方案,由於相對療效不佳和不良副作用發生率高,逐漸受到淘汰。在所有可取得DAA療法的國家,聚乙二醇化干擾素α-2b的使用基本上已停止,不再受到推薦。此藥物於2011年3月29日首次獲得FDA批准,所根據的是單獨一項第三期臨床試驗結果。

此種輔助療法仍然存在爭議 - 嚴重副作用的發生率高,總體存活率的益處在不同試驗中差異很大,且對於劑量方案沒有達成共識。不過統合分析顯示出此藥物可能對原發病灶已經潰瘍的黑色素瘤患者更有幫助。然而,目前尚無任何出版物(或預印本)證明其有效性。Zydus Lifesciences在第二期臨床試驗的設計不佳,且不夠嚴謹。期刊關於感染C型肝炎病毒第1型的重要發現,第一篇研究指出,如果患者的體內帶有IL28B基因的特定變異,他們在接受治療後會比其他人更有可能成功清除病毒,達到持續治癒的目標。更重要的是另一篇研究進一步證實,相同的基因變異也與身體自然清除病毒的能力有關,表示擁有這種基因變異的人縱使沒接受治療,也更有可能自行戰勝病毒。

參考文獻
外部連結

免疫興奮藥
世界衛生組織基本藥物
RTT

评论 (0)

  • 还没有评论,来抢沙发吧。