格卡瑞韋/哌侖他韋

格卡瑞韋/哌侖他韋 (INN:glecaprevir/pibrentasvir,簡稱G/P)是一種用於治療C型肝炎的固定劑量複方藥。在有B型肝炎病史的患者中,可能會發生病毒再活化。它已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。

醫療用途
美國:G/P用於治療12歲及以上或體重至少99磅的成人和兒童的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 1-6型感染,無論患者是否患有肝硬化(包括無肝硬化和代償性肝硬化),且先前未接受過C型肝炎病毒治療者(即初治患者)。

此外,G/P也可用於治療12歲及以上或體重至少99磅的成人和兒童的慢性HCV 1型感染,且先前曾接受過NS5A抑制劑或NS3/4A抑制劑治療,但並未同時接受過這兩種藥物治療的患者。目前缺乏足夠數據評估此藥物對胎兒的潛在風險。
*對格卡瑞韋、哌侖他韋或製劑中任何成分過敏,與阿托伐他汀、達比加群、炔雌醇或辛伐他汀共用。

歷史
G/P是一由艾伯維生物製藥公司開發的複方製劑,其生產符合美國食品藥物管理局(FDA)的GMP標準。Enanta與艾伯維生物製藥協議共同鑑定和開發和格卡瑞韋C型肝炎病毒中的NS3和NS3/4A蛋白酶抑制劑(合作期間:2016年10月到2017年6月),Enanta根據此協議,由艾伯維生物製藥獲得427,000美元的相關報酬。

哌侖他韋的鑑定和開發由艾伯維生物製藥自行完成。

研究
G/P在臨床試驗中顯示出能有效清除血液中所有6種基因型C型肝炎病毒。在8項涉及超過2,300 C型肝炎患者的研究中,99%的非肝硬化1型基因型患者經過8週治療方案後,C型肝炎病毒(HCV)檢測呈陰性。在同一組的肝硬化患者中,97%的患者在12週治療方案後的HCV檢測呈陰性,據報導,2型和4-6型基因型的治療結果相似,而95%的3型患者在治療後,病毒檢測呈陰性。

參見
艾伯維品牌
世界衛生組織基本藥物
RTT

评论 (0)

  • 还没有评论,来抢沙发吧。