氟化二氨銀

氟化二氨銀（Silver diammine fluoride，簡稱SDF），在大多數牙科文獻中也被稱為"silver diamine fluoride"（從化學命名法的嚴謹角度來看，此稱呼並不正確），是一種用於治療與預防齲齒及緩解牙本質過敏症的局部塗抹藥物。它是一種無色（大多數）或帶藍色（如商品名稱為Advantage Arrest、SilverSense SDF的製劑）且無味的液體，由銀離子、銨離子和氟離子組成，其pH值為10.4（大多數產品）或13（如商品名稱為Riva Star的製劑）。氨化合物降低SDF的氧化電位，增加其穩定性，並有助於在一段時間內維持恆定的濃度，讓其可安全地在口腔內使用。銀離子與氟離子具有抗菌特性，

SDF也被稱為雙氨氟化銀（Diammine silver fluoride）、氟化銀（Silver fluoride）及氟化氨銀（Silver ammonium fluoride）。它經常被拼寫為"silver diamine fluoride"（只有一個m）。然而這是一個命名錯誤，因為SDF含有兩個氨基（Ammine，NH3）官能基，而非胺基（Amine，NH2）官能基。

依據現有的最佳證據，持照牙科專業人員得施用SDF。在英國，由於其註冊適應症為治療牙本質過敏，因此將其應用於遏止齲齒為屬於藥劑的仿單標示外使用。SDF的臨床療效已獲得堅實且詳盡的證據支持。在具備實證支持且缺乏其他核准替代藥物的情況下，臨床上准予使用。

SDF已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，作為治療牙本質過敏的"第二類醫療器材"（Class II medical device）上市銷售，並在2009年被美國國家醫學院與世界衛生組織（WHO）的千年發展目標歸類為"有效、快速、公平且安全的齲齒預防藥劑"。

品牌名稱
*阿根廷： 38%SDF溶液，品牌名稱Fluoroplat（TEDEQUIM製藥出品）。另有一種品牌名稱為FAgamin的38%SDF溶液，。
*日本： 38%SDF溶液，品牌名稱Saforide（東洋製薬化成株式会社（Toyo Seiyaku Kasei Co., Ltd）出品。
*泰國： 38%SDF溶液：品牌名稱Topamine（Dentalife Australia出品，PharmaDesign Thailand代理），品牌名稱e-SDF（印度Kids-e-dental LLP出品，Caliham Group代理）。
*美國： 38%SDF溶液，品牌名稱Advantage Arrest（ Elevate Oral Care LLC出品），品牌名稱SilverSense SDF（Centrix公司出品）。
*印度： 38%SDF溶液，品牌名稱e-SDF（印度Kids-e-dental LLP出品）。
*澳大利亞： 38%SDF溶液，品牌名稱Riva Star（單劑裝，SDI出品）、品牌名稱TOPAMINE（Dentalife Australia出品）。
*阿根廷與巴西另有提供30%、12%及10%的SDF溶液。如品牌名稱為CarieStop等產品。

適應症與禁忌症
適應症
建議在下列臨床情境時使用SDF。

患者
*因口乾（唾液流量減少導致的口腔乾燥）而面臨嚴重齲齒風險者、
*患有早期幼兒齲齒的嬰兒與幼童、
*尚未具能力以配合治療的幼童，先在正式治療前用以減緩病情的發展、
*具有活動性根管表面齲齒病灶者、
*無不可逆性牙髓發炎（牙神經發炎）症狀的牙齒。
*患有或口腔炎者。或牙髓直接暴露者、
*無法對牙齒及口腔組織進行適當隔離的情況。

作用模式
SDF的作用模式已有詳盡的文獻記載，但仍存在爭議。研究人員Rosenblatt等人

同樣地，SDF中的銀透過與DNA及細胞蛋白質交互作用，而導致細胞代謝停止，進而阻斷細菌細胞壁的合成、DNA合成以及三磷酸腺苷的產生，而導致齲細菌死亡。這些作用會破壞牙菌斑生物薄膜，隨後抑制齲齒發展。

SDF能讓齲齒處的牙本質硬化，其硬度可達健康牙本質的兩倍。

對致齲細菌的影響
為檢測SDF對致齲細菌的作用，研究者進行菌落形成單位（簡稱CFU）計數以及多物種齲齒生物薄膜的研究 。顯示出SDF的殺菌效果優於硝酸銀氨溶液（silver ammonium nitrate）以及常存在於牙膏中的氟化鈉。

對牙本質有機成分的影響
牙齒中受影響的齲齒牙本質層，可透過完整膠原蛋白纖維的存在與否來辨識。研究顯示經SDF處理過的牙本質表面（垂直於琺瑯質與牙本質交界處）比塗抹清水可保留數量更多的完整膠原蛋白纖維。該回顧中的一項臨床試驗發現38%的SDF在預防乳齒致齲方面顯著更為有效，能減少乳齒80%的新病灶，並減少第一恆大臼齒65%的新病灶。研究人員Yee等人（2009 年）將38%與12%SDF溶液在使用或不使用還原劑的情況下抑制齲齒效果進行比較，經過24個月的觀察，結論顯示使用38%SDF（無論有無使用還原劑）比用12%SDF的處理的牙齒具有更高的病灶抑制率。

使用頻率
由研究人員Zhi等人（2012年）進行的一項隨機臨床試驗發現，將SDF的使用頻率從每年一次增加到兩次，能提高齲齒抑制率。美國兒童牙科醫學會（AAPD）建議在接受SDF治療後進行2至4週的追蹤，以評估齲齒病灶的抑制情況。如果病灶看起來尚未停止發展（即未呈現黑色且觸感未變硬），學會建議再次塗抹。在塗抹SDF後可能需要對齲齒病灶進行後續修復（填補），以恢復美觀。AAPD建議如果SDF塗抹後未再進行復形治療，就每年塗藥兩次。研究指出，這比每年塗藥一次更能有效遏止齲齒惡化。

最大劑量
經口服給藥於及的平均半數致死量（LD50）為520毫克/公斤，而經皮下注射給藥則為380毫克/公斤。這裡將風險最高的皮下注射路徑，當作評估安全性的最嚴格標準。。一滴32.5微克的藥量足以治療5顆牙齒，含有12.35毫克的氟化二氨銀。假設患有齲齒的最小體重兒童約為10公斤，則劑量為每公斤體重1.235毫克。加州大學舊金山分校基於此點建議每次就診的劑量上限為每10公斤體重使用1滴。

SDF會將其接觸到的大多數物品染色，包括皮膚、黏膜、衣物及牙齒表面。研究人員Chu等人針對SDF的首個現代臨床試驗報告指出，這種染色普遍可接受，且"約有7%的家長提到牙齒變黑的情況"。

另一個副作用是強烈的苦澀金屬味，這會在幾分鐘內消失。

在科學文獻中，尚未有嚴重不良反應（例如：危及生命的反應、住院、毒性或死亡）的報導。目前已針對兒童進行兩項安全性研究。

成人藥物動力學研究發現並無不良反應，且證實血液中的氟化物並無任何增加。但觀察到血清中銀含量會增加。

系統性回顧
*另一項系統性回顧的結論是：有一項系統性文獻回顧指出，SDF或許能作為預防第一恆大臼齒齲齒的治療選項，但目前的證據強度仍不足以給出定論。
*SDF是由山賀禮二（Reichi Yamaga）、西野瑞穗（Misuho Nishino）及其同事於1960年代在日本研發，並在1970年正式獲得日本厚生勞動省核准上市（商品名為 Saforide），用於預防與治療齲齒、
*SDF自1980年以來已在澳大利亞與巴西廣泛使用，並在這些國家進行活體（In vivo）研究、
*FDA於2014年核准SDF作為治療牙本質過敏的醫療器材、
*自2016年1月起，美國透過新設的CDT代碼D1354，讓診所得以為SDF的臨床應用申請費用。SDF被定位為一種用於遏止齲齒發展的過渡性藥劑，但仍屬於仿單標示外使用、
*加拿大於2017年核准將其用於治療齲齒。

參考文獻
牙科
銀化合物
氟化物
氨配合物
世界衛生組織基本藥物