抗Rh因子免疫球蛋白 (INN:Rho(D) immune globulin，簡稱RhIG) 是一種用於預防Rh血型系統（RhD）陰性母親產生"RhD同種免疫" （RhD isoimmunization，指當RhD陰性的母體暴露於RhD陽性的紅血球（通常來自胎兒）時，母體的免疫系統將其視為"外來入侵者"，進而產生針對RhD抗原的特異性抗體（即Anti-D）的生理過程），並用於治療RhD陽性患者的特發性血小板減少性紫癜(ITP)的藥物 。，但逐漸已有細胞培養技術研發的替代方案上市。
藥物的給藥途徑為肌肉注射，或是靜脈注射。
使用後常見的副作用有發燒、頭痛、注射部位疼痛以及紅血球分解（溶血反應） 。歸功於澳大利亞醫師的開創性研究。高曼因其在Rh血型系統（意為恆河猴血型系統）方面的先驅貢獻，與共同參與研究者一起獲得拉斯克-德貝基臨床醫學研究獎。
RhIG已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。
醫療用途
預防RhD同種免疫
機制與時機
的紅血球。]]
即使在正常的懷孕過程中，仍會有少量的胎兒血球進入母體血液循環（胎兒母體出血）。若母親為RhD陰性，但胎兒為RhD陽性，母親的免疫系統可能會對來自胎兒的陌生RhD抗原產生免疫反應（產生抗體）。這個過程稱為"RhD同種免疫"。同種免疫通常對第一胎的影響微乎其微。但在第二胎RhD陽性的情況下，母體內既有的RhD IgG抗體會大量穿過胎盤，足以破壞胎兒的紅血球。這種狀況稱為"胎兒紅血球母細胞增多症（erythroblastosis fetalis）" ，可能會對胎兒致命。
可能導致RhD同種免疫的胎兒血球暴露，會於正常懷孕與分娩、流產、羊膜穿刺術、、絨毛取樣術、胎位外轉術或外傷的情況下發生。
RhIG對於RhD陰性母親可暫時防止母體免疫系統對RhD抗原產生致敏反應，每100微克的抗D因子約能中和4毫升的胎兒血液。根據由加拿大社群所收集的數據，若不進行治療，受影響的胎兒中有高達14%為死產，30%的活產嬰兒若不治療，幾乎必死無疑，另有30%會伴隨嚴重黃疸，若不治療則有因（膽紅素腦病變）而導致腦損傷的風險 。在有效的輸血療法出現前，溶血性疾病的死亡率高達70-80%。隨著小量輸血技術的引入降至30-50%。在RhIG療法問世前，採取更積極的輸血手段則可將死亡率降至13-33%。當母體可能暴露於胎兒的Rh陽性血液時，應在3天（72小時）內給藥，此類情況包括：第二及第三孕期的流產、羊膜穿刺術、臍帶血採樣、絨毛取樣術、胎位外轉術、外傷或分娩。
英國建議在發生可能導致"胎兒母體出血"的產前病理事件後施打RhIG。適用的病理事件包括：可能誘發胎兒母體出血的事故（如車禍、跌倒、腹部外傷）、懷孕期間的產婦/婦科處置後，以及不論妊娠週數為何-在先兆流產、自發性流產或人工流產時。此外，正常分娩後也建議施打RhIG。
目前尚無充分證據顯示自發性流產後必須使用抗Rh因子免疫球蛋白，考科藍合作組織發佈的評論建議應遵循當地臨床慣例。
由於抗Rh因子免疫球蛋白是由IgG抗體組成，可穿過胎盤。在極少數情況下，若母親接受多次劑量的RhIG，可能會因胎兒細胞受到致敏，導致新生兒的直接（DAT）呈現弱陽性。然而由於其臨床過程屬良性，因此不需任何治療。
分娩後
早期的預防方案主要專注於產後，因為分娩是發生重大胎兒母體出血的主要來源。若RhD陰性母親尚未對RhD抗原產生同種免疫，在分娩RhD陽性嬰兒後，亦應接受適當劑量的RhIG。（在舊有的建議中，嬰兒的Rh狀態僅能在分娩時透過臍帶血檢測得知。靜脈注射型抗D因子免疫球蛋白[人類來源抗D因子]適用於：未切除脾臟的RhD陽性急慢性ITP兒童患者、慢性ITP成人患者，以及續發於艾滋病感染的ITP兒童與成人患者。在臨床上需要增加血小板計數的情況下，抗Rh因子免疫球蛋白必須經由靜脈途徑給藥。醫界尚未完全了解抗抗Rh因子的作用機制。然而於給藥後，抗Rh因子與紅血球複合物會佔據並填滿巨噬細胞表面所有的Fc受體位點，導致巨噬細胞因滿載而暫時喪失功能，無法再捕捉並破壞血小板。抗D因子與皮質類固醇及靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）併列為ITP的第一線療法。WinRho SDF是一種由公司在美國製造、分銷與銷售的抗D因子藥物。由於WinRho SDF在治療ITP時具有潛在致命的血管內溶血風險，因此在使用說明上附有黑框警告。
禁忌症
以下女性不適合使用RhIG：
*胎兒已知為RhD陰性的女性。
*先前已對RhD產生同種免疫的RhD陰性女性（即體內已形成抗D因子同種抗體者）。
*任何RhD陽性的女性。
*經分子檢測（DNA檢測）證實為"弱D"突變之一的女性，應視為RhD陽性，不應接受RhIG 。
*經分子檢測證實為"部分D"（partial D） 突變之一的女性，應視為RhD陰性，並根據臨床指示接受RhIG。
ZLB Bioplasma公司（現為德國公司旗下的公司）於1996年獲得批准在歐洲銷售商品名為Rhophylac的製劑。其療效於2003年的臨床試驗中得到證實，隨後於 2004年正式在美國獲得批准上市。
社會與文化
製造與安全性
RhIG萃取自人類血漿。由於僅有RhD陰性者能產生抗D抗體，其來源極為稀缺，需透過特殊的"anti-D donation programs"來召集及安排不具受孕能力的志願者接受D抗原注射，以誘發或提升其體內抗體濃度。
傳統產品在製造技術上多採用1950年代開發的"Cohn cold ethanol fractionation process"。但此法易殘留免疫球蛋白聚集物，若採靜脈注射可能引發問題，故多數產品僅限肌肉注射。相較之下，採用經FDA批准之非Cohn製造技術（如 "ChromaPlus process"）的產品則可經由靜脈給藥。雖然生產過程經過嚴格篩檢與處理以消除細菌與病毒，但理論上仍無法完全排除小型病毒或克雅二氏病朊毒體的感染風險。此外，使用時亦須留意過敏反應。
細胞培養
為解決傳統血漿來源的不穩定與感染風險，醫學界正轉向利用細胞培養技術研發替代方案。單株抗體傳統產品不需依賴人類捐贈，且具備更高產能與批次一致性。並推出利用CHO細胞表達的重組版"Trinbelimab"。後者目前正透過大規模真實世界研究（計畫招募20,000名RhD陰性母親）來驗證其療效。
其他如"Roledumab"（單株IgG）與由25種抗體組成的重組混合配方"Rozrolimupab"亦在研發進程中。僅限肌肉注射的製劑絕不可進行靜脈注射，以免發生激活人體先天免疫系統補體系統（complement system）的風險。若需施打多次肌肉注射劑量，應在72小時的時限內於不同部位或不同時間進行給藥。或者，亦可根據產品說明書的指示，進行多次靜脈注射。
名稱
AntiD (Recombinant) 與Rhoclone是目前全球市場上唯二的單株抗Rh因子免疫球蛋白，兩者均由總部位於印度的國際性藥業BSV公司（Bharat Serums and Vaccines Limited，簡稱BSV Ltd.）製造、Rhophylac由CSL Behring旗下公司製造、RhoGAM與MICRhoGam是總部位於義大利的藥業Kedrion Biopharma公司出品。其他品牌名稱還有：BayRHo-D、Gamulin Rh、HypRho-D Mini-Dose、Mini-Gamulin Rh、Partobulin SDF（百特國際生產）、Rhesonativ（Octapharma生產）以及RhesuGam（NBI生產）。KamRho-D I.M. 則是Kamada公司的品牌名稱。
WinRho SDF（另一品牌名稱）在美國的分銷權於2010年從百特國際移交回製造商Cangene公司。WinRho SDF的分銷權自2005年起為百特國際持有，但銷量逐年下降，外界推測這是因為百特國際傾向於銷售自家產品（Partobulin SDF）而非WinRho。一位分析師則提出，"對於像百特國際這樣的大公司來說，銷售重點不會放在像WinRho SDF這個代理品牌上" 。
參見
- Rh血型系統
- 血型
- 免疫學
- 恆河猴病（即Rh病）
- ，澳大利亞醫生，率先使用抗Rh因子免疫球蛋白來治療，或是預防恆河猴病。
- 詹姆斯·哈里森，其血漿中含有一種特殊成分可用於治療恆河猴病。
參考文獻
外部連結
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