{{Infobox drug|drug_name=先诺特韦
Simnotrelvir
|routes_of_administration=口服|class=3C样蛋白酶拟肽类抑制剂|ATC_prefix=|ATC_supplemental=|protein_bound=72.5%|duration_of_action=|excretion=尿液 (55.4%), 粪便 (36.7%),用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。
其中先诺特韦负责抑制SARS-CoV-2复制必须的3CL蛋白酶,且其具有较好的血腦屏障穿透能力,提示其可在人体上实现更好的脑部损伤保护作用;利托那韋负责抑制介导的先诺特韦代谢,从而升高先诺特韦血药浓度。先声药业表示可在新冠治疗“黄金72小时”内尽快使用先诺欣,以缩短病程、减轻症状并降低危重症风险。
2022年3月28日及5月13日,先诺欣分别获中国药监局签发的2项药物临床试验批准通知书,分别用于轻中度COVID-19感染者治疗,及曾暴露于SARS-CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。同年4月,先诺欣的Ⅰ期临床研究由山东大学临床药理研究所所长、山东省千佛山医院药物临床研究中心主任赵维教授负责。先诺欣的Ⅲ期注册临床研究由中国医学科学院、中国国家呼吸医学中心王辰院士,复旦大学附属中山医院樊嘉院士,中日友好医院曹彬教授,复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授牵头完成,该临床分析结果表示,先诺欣抗病毒效果显著,用药后病毒载量快速大幅下降,可加快症状恢复、缩短病程,药物安全耐受性良好。
该药品于2023年1月28日经中国国家药品监督管理局附条件批准上市,于同年12月被纳入中国国家医保药品目录,后于2024年7月8日通过中国药监局审评审批,从附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。
另见
- 利托那韋
参考来源
外部链接
评论 (0)