{{Infobox drug
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使用藥物最常見的症狀有發燒、心跳過速、腹瀉、嘔吐、低血壓、呼吸急促和發冷。然而這些也是罹患伊波拉病毒屬感染(伊波拉出血熱)的常見症狀。目前已被收錄於世界衛生組織基本藥物標準清單之中。
化學
該藥物由單一單株抗體(mAb) 組成,最初是從1995年剛果民主共和國基奎特伊波拉出血熱爆發的一位倖存者捐出的血液,經特殊處理而得永生化的B細胞分離而來。由於安舒韦单抗出面"競爭",可防止伊波拉病毒屬與NPC1結合,而"中和"病毒感染目標細胞的能力。藥物的發現工作由美國國家衛生院的和剛果民主共和國 (INRB) 的兩位領導的團隊進行,參與研究的還有位於瑞士貝林佐納的生物醫學研究所(Institute for Research in Biomedicine,IRB)和美國陸軍傳染病醫學研究所。約經歷十年,安舒韦单抗最終從1995年剛果民主共和國基奎特爆發伊波拉出血熱的一位倖存者的血液中被分離出來。此藥物也在2018年—2020年剛果基伍伊波拉出血熱疫情期間使用,進行評估。
安舒韦单抗於此次疫情中,成功將死亡率從約70%降低至約34%。 於2019年8月,剛果公共衛生當局、世界衛生組織(WHO)和美國國家衛生院同時推廣使用安舒韦单抗與由再生元製藥公司研發的類似單株抗體療法 - 稱為的複方藥物 ,取代其他導致更高死亡率的治療法。這一決定是在疫情爆發期間將臨床試驗停止後做出。
FDA批准使用安舒韦单抗的原因主要基於342名感染伊波拉病毒屬患者的臨床試驗證據(試驗代號 - 1/NCT NCT03719586)。此次試驗招募有受感染的新生兒、兒童和成人(包括孕婦)。此藥物於2019年5月及2020年3月被授予孤兒藥(罕見藥)的資格。
於剛果民主共和國試用
剛果民主共和國公共衛生部於2018年剛果赤道省伊波拉出血熱爆發期間請求使用安舒韦单抗。 根據WHO(MEURI)倫理規範和剛果民主共和國倫理委員會的批准,安舒韦单抗得以作為(或稱人道使用)。 安舒韦单抗與其他治療藥物一起被送往疫情爆發地點。
參考文獻
外部連結
*
單株抗體類
罕用藥
世界衛生組織基本藥物
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