西菲德羅考

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西菲德羅考()以Fetroja等品牌於市面銷售,是一種抗生素,在缺少其他治療選項的情況下可用此藥物來治療複雜的泌尿道感染。此藥物透過靜脈注射給藥。

使用後常見的副作用有腹瀉、注射部位反應、便秘和皮疹。

西菲德羅考屬於頭孢菌素類藥物,於2019年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於醫療用途,並於2020年4月經歐盟核准用於醫療用途。經由補充(sNDA),獲得FDA核准用於治療對其他抗生素產生抗藥性的革蘭氏陰性菌引起的和。它已被列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。

醫療用途
西菲德羅考用於治療患有複雜泌尿道感染的成人,包括由易感革蘭氏陰性微生物引起的腎臟感染,而患者並無其他替代治療選項,或是其他選項不足。

截至2020年,西菲德羅考可在歐盟用於治療因選項有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染。

不良影響
西菲德羅考可能會引起嚴重且危及生命的過敏反應、艱難梭菌引起的嚴重腹瀉和癲癇發作。截至2022年,據報某些族群中抗藥性的比例高達50%。2022年9月,德國羅伯特·科赫研究所(RKI)通報幾起俄烏戰爭傷者的傷口感染病例(肺炎克雷伯氏菌和鮑氏不動桿菌),這些患者曾在德國接受過治療。

藥理學
此藥物結構與头孢吡肟和頭孢他啶類似,但C-3側鏈末端的氯兒茶酚基團進一步增強其β-內醯胺酶穩定性,使其成為鐵載體。

這表示它透過與鐵結合,鐵被主動轉運到細菌細胞,藥物隨之進入。此藥物是FDA批准的第一種鐵載體抗生素。它利用細菌自身的鐵轉運系統進行轉運,而繞過細菌孔蛋白通道。西菲德羅考一旦進入周質空間就會與鐵分離並與結合,抑制細菌肽聚醣細胞壁的合成。

西菲德羅考對β-內醯胺酶表現出高穩定性,對所有類別的碳青黴烯酶具有廣譜活性,包括絲氨酸碳青黴烯酶和金屬-β-內醯胺酶。

歷史
西菲德羅考已獲得FDA的合格傳染病產品核准,並取得優先審查的資格。FDA於2019年11月批准Shionogi & Co.生產的西菲德羅考作為抗菌藥物,用於治療18歲或以上患有複雜性泌尿道感染(cUTI) 的成人,包括由易感革蘭氏陰性微生物引起的腎臟感染,這些患者的替代治療選項有限或無替代治療選項。

一項針對448名cUTI參與者的研究(NCT02321800),證明西菲德羅考的安全性和有效性。在接受西菲德羅考治療的參與者中,72.6%的人在完成療程後約7天症狀得到緩解並已消除細菌,而接受替代抗生素(亞胺培南/西司他丁)的參與者中的此種比例為54.6%。兩個治療組的臨床反應率相似。該試驗中包括來自歐洲、美國和墨西哥的參與者。

參見
延伸閱讀
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外部連結
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頭孢菌素
世界衛生組織基本藥物

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