氟替卡松/沙美特羅

氟替卡松/沙美特羅()以Advair、Seretide (舒樂泰、舒利迭) 等商品名在市面銷售,是一種含有和沙美特羅的固定劑量複方藥。用於治療氣喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。氟替卡松是一種皮質類固醇,透過減少發炎發揮而作用,而沙美特羅是一種 (LABA),透過活化發揮作用。其通用名藥物於2019年在美國獲得批准。它是美國2020年排名第56的最常使用的處方藥,開立的處方箋數量超過1,100萬張。

醫療用途
氟替卡松是一種皮質類固醇,是複方藥中的抗發炎成分,可減少肺部發炎而改善呼吸。沙美特羅是一種LABA,可治療氣道收縮作用。兩者的作用為,而非作為突發症狀的救治使用。

副作用
此複方藥的常見副作用與其兩成分個別使用的副作用相同。例如,使用吸入性皮質類固醇與口腔念珠菌病(通常稱為酵母菌感染或鵝口瘡)有關。吸入藥物後用水漱口可降低發生這種情況的風險。

雖然使用吸入性類固醇和LABA可控制及改善氣喘症狀,但有人擔心沙美特羅可能會增加因氣喘而死亡的風險,而這種額外風險並不會因為添加吸入類固醇而降低。這種複方藥的其他副作用可能有血壓升高、心率變化,以及心律不整、骨質疏鬆、白內障和青光眼的風險增加。研究證明吸入氟替卡松丙酸酯對兒童屬於安全。 於2013年發表的一項系統性回顧發現吸入氟替卡松長達三個月,對罹患氣喘兒童的下視丘-垂體-腎上腺軸 功能、生長和骨礦物質密度沒顯著的不利影響。

作用機轉
氟替卡松/沙美特羅含有氟替卡松丙酸酯(一種合成皮質類固醇)和沙美特羅(一種選擇性長效β-腎上腺素受體激動劑)。氟替卡松是一種有效的抗發炎劑,可抑制多種細胞類型,如肥大細胞、嗜酸性球、嗜鹼性球、淋巴球、巨噬細胞和嗜中性球,所有這些細胞都會導致發炎,而發炎是氣喘發病機制的重要組成部分。沙美特羅透過刺激細胞內腺苷酸環化酶發揮作用,腺苷酸環化酶在環腺苷酸的產生中充當催化劑。環酸腺苷水平升高導致支氣管平滑肌鬆弛。此外,環酸腺苷可抑制速發型超敏反應介質的釋放。

社會與文化
法律地位
歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)於2021年1月28日採納正面意見,建議授予用名為Seffalair Spiromax作治療氣喘藥品的營銷核准。.CHMP也建議授予名為BroPair Spiromax藥品的複製品以營銷核准。Seffalair Spiromax和BroPair Spiromax皆於2021年3月從歐盟獲准用作醫療用途。

通用名藥物
美國食品藥物管理局(FDA)於2019年1月授予邁蘭製藥首項名為Advair Diskus的通用名藥物批准。

民事和解
Advair於2012年成為葛蘭素史克 (GSK) 藥廠與美國政府之間一項較大型民事和解協議的一部分,其中葛蘭素史克同意支付10.43億美元和解金。美國政府表示葛蘭素史克有從事推廣Advair的仿單標示外使用,並向醫療保健專業人員支付回扣以推廣該藥品銷售等行為。

參考文獻
外部連結
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抗喘藥
複方哮喘藥
複方慢性阻塞性肺病藥
RTT

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