英国药监局是英国卫生和社会福利部下属的机构,主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性。
职责
英国药监局有以下主要职责。
开展上市后监测,特别是黄卡计划,以报告、调查和监测药品不良反应和医疗器械事故。
评估和授权在英国销售和供应的医药产品。
监督公告机构,确保医疗设备制造商在将设备投放市场之前遵守监管要求。
建立质量监督体系,对药品进行抽样和测试,以解决质量缺陷并监控未经许可产品的安全和质量。
调查互联网销售和潜在的假冒药品,并在必要时进行起诉。
规范药品、医疗器械临床试验。
监督并确保遵守与药品和医疗器械相关的法定义务。
促进药品和设备的安全使用。
管理临床实践研究数据链和英国药典。
参考文献
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