仑卡奈单抗(,商品名:Leqembi/乐意保)是渤健开发的治疗轻度阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。
初期临床试验表明,18个月的治疗可以减缓大约六个月的记忆力和思考丧失。
药理学
仑卡奈单抗是一种单克隆抗体,由小鼠抗体mAb158的人源化版本组成。该抗体通过识别原纤维来防止阿尔茨海默病动物患者大脑中β淀粉样蛋白的沉积。
历史
2012年12月,卫材开启了仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的临床试验。
2019年,卫材开始仑卡奈单抗的三期临床试验。
2022年3月,渤健与卫材宣布延长合作计划至十年,渤健将在其瑞士的工厂生产仑卡奈单抗。
2023年7月,美国正式批准使用仑卡奈单抗,价格为每年2万6500美元。同年9月,日本厚生劳动省批准其在日本使用。
2024年1月,中国国家药监局批准仑卡奈单抗注射液在中国上市。
适用情况
仑卡奈单抗适用于早期阿尔茨海默病的患者,尤其是AD型。对于认知功能完整和晚期患者并无很好的作用。
副作用
一部分患者在使用后有如下不良反应:头晕,头痛,视觉变化,混乱加剧,大脑肿胀或出血,大脑萎缩。
参考文献
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