苏沃雷生

苏沃雷生(Suvorexant),品牌名Belsomra,是一种,被用于治疗失眠症,主要用于入睡或睡眠维持困难的成年患者的治疗。苏沃雷生具有加速入睡、延长睡眠时间、减少半夜醒来次数以及提高睡眠质量的作用。其药效中等,与其他食欲素受体拮抗剂类似,但低于苯二氮卓类药物与非苯二氮卓类药物。苏沃雷生的给药方式为口服给药。

苏沃雷生的副作用包括嗜睡、白天嗜睡和镇静、头痛、头晕、梦境异常、口干和次日驾驶能力受损。偶见睡眠麻痹,做梦异常与梦游等复杂睡眠行为与出现自杀意念。苏沃雷生是一种(DORA),选择性拮抗(Ox1R)和(Ox2R)。

苏沃雷生的药物研发始于2006年,并于2014年上市。该药物在中国大陆被列为第二类精神药品,在美国则被列为附表 IV 管控物质。在其他地方,如澳大利亚,苏沃雷生仅为处方药物而不受到管制。苏沃雷生暂无仿制药可用。

医疗用途
苏沃雷生的适应症为成人失眠症,主要用于入睡与睡眠维持困难的治疗。

网络荟萃分析评估了苏沃雷生的促眠效果,并将其与其他食欲素受体拮抗剂如达利雷生与莱博雷生,以及包括苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物、抗组胺药、镇静类抗抑郁药物(如多虑平、米氮平、阿米替林、曲唑酮)和褪黑素受体激动剂在内的其他助眠类药物的效果进行了比较。一项于2022年发表的大规模系统回顾和网络荟萃分析研究发现,苏沃雷生用于治疗失眠症时,与对照组相比其标准化效应值(SMD)为0.31(95% CI为0.01至0.62)。因未在儿童与青少年人群中进行研究,尚不清楚苏沃雷生对其睡眠问题是否有效和安全。

苏沃雷生已被美国食品药品监督管理局在5-20mg剂量下和澳大利亚政府药物管理(TGA)与日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PDMA)在15mg(用于老年人)与20mg(用于年轻人)剂量下治疗失眠症。

可用剂型
苏沃雷生的可用剂型有5mg,10mg,15mg和20mg的薄膜衣片。苏沃雷生嗜睡的不良反应似乎与药物剂量有关,在剂量为10毫克时比例为2%,20毫克时比例为5%,40毫克时比例为10-12%,80毫克时比例为11-12%,而安慰剂组的比例为0.4%。其他较为少见的不良反应可能包括头晕(3% 比 2%),异常梦境(2% 比 1%),腹泻(2% 比 1%),口干(2% 比 1%),上呼吸道感染(2% 比 1%)和咳嗽(2% 比 1%)。

参考资料

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