康泰生物

深圳康泰生物制品股份有限公司（简称康泰生物，）是一家总部位于广东省深圳市的生物制药公司。该公司是深圳建立最早的大型生物制品生产企业，也是深圳市首批高新技术企业之一。公司以人用疫苗的研发、生产和销售为主要业务，是中国大陆最早承担以及规模最大的基因工程重组乙肝疫苗技术引进及生产的企业。

历史
康泰生物的历史可追溯至1988年8月，当年美国默沙东公司与深圳广信生物、北京生物制品研究所各引进一条乙肝疫苗生产线，1989年默沙东公司与中国代表团签署协议，将重组酵母乙肝疫苗技术转让给中方。1992年4月，中华人民共和国卫生部和深圳市人民政府批准组建深圳康泰生物制品有限公司。1994年，康泰生物试生产默沙东技术的乙肝疫苗，同年6月通过卫生部GMP验收，翌年7月获得试生产批文。1998年10月获得正式批文，同年被列为国家级火炬计划项目，并获得深圳市科技进步一等奖。此后，康泰生物扩大产品线，2017年于深圳证券交易所创业板上市。公司也一直注重对疫苗产品的研发，年均研发投入占公司营业收入的比例约10%左右，2018年公司的研发投入金额达1.77亿元。然而，由于2021年3月接连发生的风波，疫苗在中国内地的上市进度可能会受到影响。2021年11月，由康泰生物通过技术转让研制的疫苗被印度尼西亚卫生部门授予紧急使用授权，是中国第二款、广东省第一款在境外获批紧急使用的腺病毒载体疫苗。而公司的另一款COVID-19疫苗于2021年5月在中国获批紧急使用，是广东省内首个获批紧急使用的COVID-19疫苗。

争议事件
注射疫苗婴儿死亡风波
康泰生物屡次出现注射婴儿死亡风波，不过最终都未认定跟康泰生物的疫苗有关。2013年12月，湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中2人死亡，涉事疫苗均为康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗。国家食品药品监督管理总局先期要求湖南、广东、贵州省食药监局暂停在当地使用两个批次的康泰乙肝疫苗。而随着死亡个案的增加，12月20日，国家食药监总局、国家卫生计生委联合发文，要求在原因尚未调查清楚前，暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗。2014年1月17日，国家食药监总局、国家卫生计生委通报调查结论。根据现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题，并决定恢复该款疫苗的使用。

董事长向高官行贿
2015年6月，国家食药监总局决定免去尹红章的药品审评中心副主任职务，其原因是审批行贿，涉及到多家药企，其中包括由杜伟民担任实控人的康泰生物下属企业民海生物。杜伟民则未被检察机关起诉。

《疫苗之王》相关事件
2018年7月，有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章，因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业。对此，康泰生物公司负责人表示文章多处不实，公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，强调与事件无关。由于康泰生物董事长杜伟民曾在长生生物工作，而长生生物生产的疫苗在2018年7月被曝出现质量问题要求停止生产，因而引发了舆论风波。

参考资料
外部链接
*[https://www.biokangtai.com/ 官方网站]
*[http://www.biominhai.com/ 民海生物官方网站]