外部參考定價(,簡寫為ERP),也稱為國際參考定價(),是通過與“一籃子”參考國家類似藥品的價格進行比較,來規範自己國家藥品價格的做法。它與內部參考定價形成對比,內部參考定價是拿治療效果相似的國內藥品價格作比較。而所謂成本加成定價法則是根據藥品開發費用加上製造成本,就加成部分進行談判後而做的定價。
政策制定
為運用ERP來作藥品成本規範政策,歐洲整合價格資訊合作計劃(European Integrated Price Information Database Collaboration, Euripid collaboration,或簡稱 Euripid)提出以下12條關鍵原則:世界衛生大會在2001年通過第54.11號決議,呼籲研究,以發展可行,以及有效的執行系統,確保世人能夠容易取得平價的藥品。
藥物成本政策
藥品定價政策的定義是“政府的法規和程序,用來制定藥品價格,以達到控制價格的目的”。在2019年,27個歐洲國家中,有23國將這種方法作為主要的藥品定價策略。對於這種用法,通常每個國家/地區都有個法律框架來定義ERP的計算方式,以及如何選擇參考產品,在不同的已開發國家/地區之間會有差異(例如,採用參考產品的中位數價格,或是最低價格),但大多數國家採用的是出廠價格
WHO在《國家藥品定價政策指南(Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies)》中建議各國“使用時,應根據目標、背景、和醫療系統,廣泛採用不同藥品定價政策的混合做法”。接著引導匈牙利在2008年創建歐洲共同藥物數據庫(Common European Drug Database),這個數據庫擁有相關藥品價格和定價法規的標準格式數據,僅有參與國可輸入數據,並獲得回報資料,日本做法不同,他們根據制定的公式有系統的在ERP的某個範圍之內調整藥品價格。
歐洲國家會定期重新評估藥品價格,希臘是每三個月做一次,法國則是每五年做一次,其他國家各有其不同做法。而在德國和紐西蘭,藥廠的另一種策略是故意維持某些藥品的高價,因為此後兩國會被用作參考國家,這樣做可把外部參考價格拉高。美國在2019年曾有過在國內實施ERP的政治性討論。
開發中國家
全球有三分之一的人口受到兩個障礙 - 高昂的藥品價格和服務難以取得 - 的影響,而無法受到妥善的藥物治療,有證據顯示藥品的價格與各國間的收入差異無關,由於零售加價的關係,在開發中國家的基本藥物價格比已開發國家的還要高。此外,在開發中國家的藥品價格通常很高,尤其是在私營部門,價格最高的可達到已開發國家的80倍;醫療服務的可用性,尤其是在公共部門,非常低;人們通常無法負擔治療成本,當地人需要花費15天的工資去支付為期30天的治療;政府在採購費用昂貴的品牌藥,以及購買價格便宜的通用名藥物時候,效率都一樣低下;而對藥品又徵收不少的稅費,甚至對基本藥物也做同樣的事
但由於已開發國家/地區已使用ERP,加上實施ERP的技術和分析與其他價格控制機制(例如成本加成法,或是藥物經濟學分析)相比,要求較低,開發中國家也逐漸跟進,
另一篇評論找到有限的證據,顯示實施ERP可把不同國家間的藥品價格差異縮小 - 把已開發國家的價格降低,而把開發中國家的價格增高。因此,最佳的ERP應取決於有明確的要求和計算的做法,而且是在完全透明的情況下實施,而ERP不能作為唯一的定價機制,而是用來作為定價決策的基準。這種做法把同類治療藥品設定參考價格,超過參考價格的費用由患者透過自付費用支付。有些國家,譬如丹麥,雖然曾長久使用ERP,但已轉用內部參考定價WHO在2016年對歐洲國家、加拿大、和南非等42個國家做調查,其中有30個報告說它們對於通用名藥物運用內部參考定價的方法,但只有15個把這種方法應用於生物相似藥之上。
參見
*成本加成定價法
*健康權
*
參考文獻
外部連結
- [http://www.haiweb.org/medicineprices/international-medicine-prices-sources.php HAI list of multi-country price sources] , with scope and supply chain price component information.
- [http://www.haiweb.org/medicineprices/national-medicine-prices-sources.php HAI list of national price sources] , with scope and supply chain price component information.
- [http://www.haiweb.org/MedPriceDatabase/ HAI medicine prices, availability, affordability and price components database]
- [https://web.archive.org/web/20151101000728/http://www.who.int/medicines/areas/access/med_price_info_sources/en/ WHO list of price data sources globally], with scope and update frequency.
- [http://miha.oep.hu/cedd/drugs.tib Common European Drug Database] , maintained by the National Health Insurance Fund Administration of Hungary.
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