戈利木單抗

戈利木單抗(INN:golimumab,CNTO 148)是一種人類單株抗體(抗體結構基於人類的抗體基因序列設計),屬於生物製劑類的免疫抑制劑,它是是一種。 使用戈利木單抗後,患者的C反應蛋白、白血球介素-6、、 和血管內皮生長因子 (VEGF) 血中濃度都會顯著下降,顯示此藥物可有效抑制發炎和並調節骨骼的代謝。

此藥可已皮下注射或静脉注射給藥,目前市場上以前者為主。此藥已名列世界衛生組織基本藥物標準清單。

醫療用途
歐洲藥品管理局(EMA)已批准戈利木單抗用於治療類風濕性關節炎、乾癬性關節炎和僵直性脊椎炎。美國食品藥物管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)於2013年批准此藥物用於治療潰瘍性結腸炎。

在加拿大和美國,戈利木單抗被批准作為每月一次的皮下注射,用於治療有中度至重度活動性類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、幼年特發性關節炎和罹患僵直性脊椎炎的成人患者。

不良反應
最常見的不良反應(發生率 >5%)為上呼吸道感染、普通感冒(又稱鼻咽炎)和注射部位反應。

FDA要求在藥物標籤上加註黑框警告:接受Simponi治療的患者中,曾發生導致住院或死亡的嚴重感染,包括結核病(TB)、細菌性敗血症、侵襲性真菌病(如組織胞漿菌病)和其他機會性感染。

開發
戈利木單抗可與可溶性和跨膜形式的腫瘤壞死因子結合,因而阻止腫瘤壞死因子與其受體結合。

社會與文化
供應情況
戈利木單抗由楊森製藥下屬的Janssen Biotech, Inc.(前身為Centocor Biotech, Inc.)所開發,Janssen Biotech, Inc.在美國銷售此項產品,也在加拿大、中美洲及南美洲、中東、非洲和亞太地區銷售。在歐盟、俄羅斯和土耳其的經銷權由默克製藥所屬的MSD(愛爾蘭)持有。在日本、印尼和台灣,經銷權由持有。

研究
類風濕性關節炎
在類風濕性關節炎患者中進行的大型雙盲隨機對照試驗,顯示戈利木單抗與胺甲蝶呤聯合使用比單獨使用胺甲蝶呤更為有效。在臨床上有使用必要時,戈利木單抗被認為是一種在考量療效與費用後,具備合理成本效益的治療方案。(NICE)表示,建議對先前腫瘤壞死因子抑制治療失敗的類風濕性關節炎患者,改用戈利木單抗。使用此藥物進行腫瘤壞死因子抑制治療,與使用其他藥物(如阿達木單抗和賽妥珠單抗)不同,且尚未有藥物引起的全身性紅斑狼瘡樣症候群(DILS)的報告。

葡萄膜炎
有初步證據顯示戈利木單抗可作為葡萄膜炎的一種治療選擇。

參考文獻
強生品牌
單株抗體類
世界衛生組織基本藥物

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