达格列净

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达格列净(,中文品牌名:安达唐(大陆地区)、福適佳(台灣地区), 英文品牌名: Forxiga ), 由阿斯利康研发,是第一种获批的SGLT2抑制剂,欧盟在2011年首先批准了此药物。2014年FDA批准其在美国销售。
达格列净于2017年获得中国食品和药品监督管理总局批准,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。
医疗用途
达格列净可配合饮食和运动单药治疗,或和其他降糖药物连用。来改善二型糖尿病成人患者的血糖控制。研究表明,非糖尿病和二型糖尿病成年患者,当在现有治疗方案中加入达格列净或其他SGLT2抑制剂时,能够减缓肾小球滤过率下降和肾衰竭的进程。

欧洲心脏病学会和美国心脏协会的治疗指南,认为SGLT2抑制剂可以作为射血分数降低(LVEF 心力衰竭患者的标准疗法。这得到了两项大型随机对照试验以及2023年的一项系统性回顾和荟萃分析的支持。

多项研究证据表明,在标准心力衰竭治疗中加入达格列净及其他SGLT2抑制剂类药物,无论患者是否患有糖尿病,均可降低心力衰竭恶化、因心力衰竭住院以及心血管死亡的风险。这些研究主要招募射血分数降低(LVEF < 40%)的患者。但是新的研究也表明,该药物对射血分数轻度降低或保留的患者也可能有一些益处。SGLT2抑制剂能够降低因心血管疾病死亡,或心力衰竭住院和紧急就诊的风险。一些荟萃分析和队列研究显示,在降低特定心力衰竭患者的住院风险上,达格列净可能比恩格列净等同类药物效果更好。然而,目前研究的结论尚不统一,仍需进一步的比较研究证实。

达格列净不能用于治疗一型糖尿病,药品上市许可持有人撤回了本药在一型糖尿病的适应症。和糖尿病酮症酸中毒,因为会增加中毒的风险。

对于非糖尿病性慢性肾脏病
2021年,FDA和EMA扩展了达格列净的适应症,批准其用于治疗患有慢性肾病但无糖尿病的患者。

试验证实了该疗法具有以下效果:

DIAMOND 试验的结果显示,在六周的治疗期间中患者的蛋白尿没有改善。肾小球滤过率显著恶化,在停药后六周通常可逆。患者的体重降低了1.5公斤。

DAPA-CKD 显示,在已经接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂ARBs)治疗的患者的中位治疗期 2.4 年中,治疗组比安慰剂组晚 8 个月左右出现肾脏滤过率持续下降、肾衰竭或死亡事件。然而,在治疗的前12至16个月期间,治疗组的肾脏滤过率低于安慰剂组,之后,其下降速度才开始略慢于安慰剂组。

达格列净也与低血压反应有关。 人们担心它可能会增加糖尿病酮症酸中毒的风险。

参考

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