寶齡富錦生技股份有限公司,(英語:Panion & BF Biotech Inc.),成立於1976年,是一間臺灣上市的生技公司,以藥品研發為基礎,之後拓展至醫美領域,致力於「抗衰老市場」。2018年1月23日股票上市,以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。
2004年,西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。
2005年,與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。
2007年,轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。
2009年,化妝品廠通過台灣衛生署(現稱衛生福利部)化妝品自願性GMP認證。
2010年,與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗
2012年,西藥廠獲PIC/S GMP認證。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。
2013年,日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)。合併子公司寶瑞康公司。美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)。
2014年,日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。
2015年,1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。
2017年,Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)。
2018年,1月23日正式掛牌上市。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗。
參考資料
外部連結
- [https://www.pbf.com.tw/ 寶齡富錦生技]
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