藥物不良反應（，ADR）是指服用藥物引起的有害、非預期的結果。这种作用一般與治疗无关，且对患者的治疗不利。藥物不良反應可能在單次或長期使用後發生，或因兩種或多種藥物併用後引起。
它含義與「副作用」不同，因為副作用可以有益或有害。藥物不良反應研究是領域的關注重點。藥物的不依從性也可以導致死亡和其他負面結果
:A 型反應，約占所有藥物不良反應的 80%，通常是藥物主要藥理效應的結果（例如，使用抗凝血劑華法林時出血）或藥物的治療指數偏低（例如，地高辛引起的噁心），因此是可以預測的。它們與劑量有關，通常輕微，儘管嚴重時可能可能致命（例如，華法林引起的顱內出血）。這類反應常源於不合適的劑量，特別是藥物代謝不良時。「副作用」通常可能算是輕微的 A 型反應。

• （Bizarre，不尋常的）：B 型反應與藥物的藥理機轉無關，劑量愈高發生的機會不一定愈高，常常不可預測，因此被稱為特異體質性，且常與免疫或發炎反應有關。

A 和 B 型反應是在 1970 年代提出，當這兩種類型不足以區分所有藥物不良反應時，也依序產生其他類型。

藥物不良反應的其他類型分別是 C 型（Chronic，慢性的）、D 型（Delayed，延遲的）、E 型（End-of-treatment，停藥後的）和 F 型（Failure of efficacy，治療失敗）。C 型是慢性藥物不良反應，與長期使用後的累積劑量有關，因此，與使用的「劑量」及「持續時間有關」；D 型為延遲型藥物不良反應，雖劑量有關，但與藥物累積無關，只是常在用藥後的數月或數年後才發生；E 型是戒斷型藥物不良反應，如：停用成癮藥物後，發生的反應；F 型是治療失敗型藥物不良反應。藥物不良反應也依時間的相關性、劑量相關性和易感性分類，這些統稱為 DoTS 分類：

• 死亡
• 危及生命
• 住院（初次或延長）
• 殘疾 - 患者身體功能／結構、身體活動或生活品質，發生顯著的、持續的或永久的變化、損傷、損壞或失能。
• 先天異常
• 需要治療處置，以防止永久的失能或傷害

嚴重性是一種衡量不良事件嚴重度的方式。
它們容易混淆，且不能互換使用，使用時需小心，儘管它們是以眼藥水的形式局部使用，但仍有一部分進入全身循環。

機轉
（藥物性肝炎）合併肉芽肿。其他可能原因已經由廣泛的檢查排除。肝臟活體組織檢查。苏木精-伊红染色.]]

隨著研究更清楚地顯示藥物使用時產生的生物化學反應，B 型藥物不良反應變少，而發現更多屬於 A 型。常見的機轉包括：

• 由以下因素導致的藥物動力學異常：

** 遗传学因素
** 有共病症

• 以下兩個因素間產生的協同效應：

** 藥物與疾病
** 兩種藥物

• 以下兩個因素間產生的受体拮抗剂效應：

** 藥物與疾病
** 兩種藥物

藥物動力學異常
共病狀態
各種疾病，特別是那些導致腎或肝功能不全，可能會改變藥物的代謝。可參考資料，瞭解疾病狀態造成的藥物代謝變化。

癡呆症患者的共病狀況用藥適宜性工具（，()）準則提醒失智症患者更有可能經歷不良反應，且他們不大可能可靠地說明症狀。
遺傳因素
药物基因组学包括以基因預測可能潛在的藥物不良反應。然而，藥物基因組學不限於（任何類型）不良事件，並討探基因是如何影響藥物的其他反應，例如：低效/無效，或預期/正常反應（特別是根據藥物的代謝）。

第一相反應
第一相反應包括由細胞色素P450進行的代謝。由於遺傳了異常的等位基因或由於藥物交互作用，患者的細胞色素P450的代謝可能出現異常。可在表格中查詢影響到P450反應的藥物交互作用。遺傳了異常的（）可能會影響藥物的代謝，例如，琥珀胆碱。

第二相反應
會使一些藥物發生結合反應並促進排泄，而遺傳了異常的酶可能會影響藥物的代謝，例如：异烟肼、肼屈嗪和普鲁卡因胺。主要適用於肝臟首過效應代謝不多的藥物。血漿中與藥物結合的主要蛋白有：

白蛋白

α1-酸性糖蛋白

脂蛋白

一些與華法林發生藥物交互作用的藥物，就是由於蛋白結合的變化。

藥物加成效應

兩種或更多種藥物，如果在體內有相同的作用機轉，同時使用時可能會產生毒性或不良反應的加成效應。例如，同時使用多種會延長QT間期的藥物，像是抗心律失常药，如和一些大環內酯類抗生素，如全身性阿奇霉素。另一個例子是血清素上升產生的毒性，又稱血清素综合症。若合併使用會增加血清素的藥物，可能會導致血清素毒性（雖然，單獨使用一種會增加血清素濃度的藥物，在治療劑量，也曾出現產生毒性的案例）。此外，克拉黴素是一種（P-gp）的外排幫浦抑制劑（efflux pump inhibitor, EPI），當與阿哌沙班（P-gp 的底質，會透過它排出）併用時，會增加阿哌沙班的吸收，產生與 CYP3A4 抑制相同的不良反應。除非透過方式（停用和再開始使用懷疑的藥物）確認，否則不應將藥物不良反應標記為「確定」。

監控機構
許多國家都有官方機構監控藥物的安全和反應。國際層級上，世界衛生組織下的。歐洲聯盟運營的歐洲藥品管理局（EMA）。在美國，食品藥品監督管理局（FDA）負責監控上市後研究。FDA 的報告系統名為，個人也能用它報告藥物不良事件。醫療專業人員和消費者都可利用這個系統報告。在英國，在1964年成立名為的監控系統，來監控藥物和其他健康產品的安全。

流行病學
2011 年 (AHRQ) 的一項研究發現，鎮靜劑和安眠药是醫院中見的藥物不良事件主要來源。大約 2.8% 在入院時已存在及 4.4% 發生在住院期間的不良反應是由鎮靜劑或安眠藥引起。AHRQ 的第二個研究發現，2011 年在美國醫院住院期間發生，可以確認特定原因的藥物不良事件中包括類固醇、抗生素、鴉片類／麻醉藥和抗凝剂。城市地區的教學與非教學醫院相比，病人有較高比率發生與抗生素和鴉片類／麻醉藥的藥物不良事件。在私立、非營利醫院接受治療的病人，與在不論是公立或私立的營利醫院相比，發生藥物不良事件的比率較高。

藥物相關傷害（Medication related harm，MRH）常見於老年人出院後，但受限於不一致的研究方法和缺乏風險因素數據，我們對藥物相關傷害的流行病學缺乏一個清晰的理解。發生率占參與者的 0.4% 到 51.2%，其中 35% 到 59% 的傷害是可預防的。出院後 30 天內的藥物相關傷害發生率，每 1000 個出院患者中約有 167 到 500 事件 (約占人數的 17-51%)。

2011 年在美國，阿片剂和麻醉藥物的藥物不良事件，女性比男性的發生率高；而男性患者發生抗凝剂的不良事件率較高。每 1000 名 65 歲或以上的老人中就有接近 8 位在住院期間經歷了四種最常見的不良事件之一（類固醇、抗生素、鴉片類/麻醉劑和抗凝劑）。

2012 年，麥肯錫公司總結在 50-100 百萬可預防的錯誤相關藥物不良事件的成本約在 180-1150 億美元間。

2016 年，《美國醫學會雜誌》 發表的一篇研究報告 2013-2014 年美國各地急诊室的藥物不良事件統計數據。此研究估計因藥物不良事件到急診的盛行率是每 1000 人中有 4 件。

• 苯甲醇-臀肌挛缩症：由于苯甲醇具有止痛作用，20世纪后期，苯甲醇广泛用作青霉素钾盐的溶劑，以减缓青霉素钾盐肌肉注射所导致的剧痛。2005年SFDA发文禁止苯甲醇作为青霉素钾的注射溶媒。多年后，单中国大陆就发生注射部位臀大肌萎缩者约为1000万例，主要临床表现为步态异常，双侧并列呈八字形，不能翘“二郎腿”，站立式双下肢轻度外旋，双膝分开呈现“蛙形腿”，体检时可见臀部注射部位皮肤凹陷或臀部正常外形消失。

參見
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• (欧洲联盟)
• 藥學史
• 醫源病
• 致死量
• 撤回药品列表

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• 毒性
• 毒理学

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• (英國)
• 病人安全
• 不良反应 (医学)
• 近似差错 (安全)
• 藥害救濟

参考文献
延伸閱讀
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外部連結