胰酶

作藥物用途的胰酶(),也稱為"pancreases"、"pancrelipases"或是"pancreatins" (後兩者均名列於INN之中),是從家豬身上這些成分與人體胰臟正常分泌的消化酶相似。它們有助於消化脂肪、澱粉和蛋白質。這種療法也稱為胰酶替代療法(pancreatic enzyme replacement therapy,簡稱PERT)。

使用此藥物常見的副作用有嘔吐、腹痛、便祕和腹瀉。

胰酶最遲在19世紀就已開始被當作藥物使用。且已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。它是美國於2023年排名第258位最常開立處方的藥物,累積的處方箋數量超過100萬張。

醫療用途
Pancrelipase通常是治療胰臟外分泌功能不全及其他消化系統疾病的一線療法,這類疾病包括伴隨囊性纖維化、因後引起的併發症,或慢性胰臟炎導致的後果。這些製劑通常包裝於充滿腸溶性顆粒的硬膠囊內。胰脂肪酶 (Pancrelipases) 和胰酶 (pancreatins) 很相似,但胰脂肪酶具有更高的脂肪酶成分。"

Pancreatin是由胰臟外分泌細胞產生的一種多樣消化酶的混合物。它由澱粉酶、脂肪酶和蛋白酶組成。據稱此藥物還有助於治療食物過敏、乳糜瀉、自體免疫性疾病、癌症和體重減輕。胰酶有時被稱為"pancreatic acid"(胰酸),但它既不是單一化學物質,也不是酸。

胰酶中所含的胰蛋白酶作用是將蛋白質水解成、澱粉酶將澱粉水解成寡醣和雙醣麥芽糖,而脂肪酶則將三酸甘油酯水解成脂肪酸和甘油。胰酶是一種有效的酶補充劑,可用於替代缺失的胰酶,並能協助胰臟功能不全患者進行食物消化。

胰酶在消化過程中會減少十二指腸對食物中鐵質的吸收。

有些隱形眼鏡清潔液中含有從豬胰酶中提取的物質,以協助將附著於晶片上的蛋白質去除。

副作用
長期使用高劑量胰酶與有關。由於有這種關聯,建議個體每日最大劑量為每公斤體重10,000國際單位(IU)的脂肪酶。

由於胰酶由家豬萃取而來,理論上存在病毒感染的風險,但迄今尚無有此類案例報導。

社會與文化
商品名稱
市面上銷售的胰酶,商品名稱有"Creon"、"Pancreaze"、"Pertzye"、"Sollpura"(Liprotamase)、"Ultresa"和"Zenpep"。

在一些國家,"Creon"由暉致製藥銷售,暉致是由Upjohn與邁蘭製藥兩家公司合併而成。

法律地位
美國
長期使用的胰酶替代產品 - 其中一些已受使用大一個世紀,或是更久 - 美國食品藥物管理局(FDA)於2006年納入一項要求:所有生產豬源PERP產品的製藥公司必須為其產品提交(NDA)。在FDA下達指令之後,首個獲准上市的商業PERP產品是"Creon"(艾伯維公司出品),於2009年上市。

這種情況促使人們開始研究和商業化替代酶源,這些替代品主要透過細菌或真菌來生產。但豬源的胰酶替代療法(如Creon、Zenpep等)仍是臨床治療胰外分泌功能不全(EPI)的標準處方。非豬源產品在療效和法規批准方面尚未能完全取代豬源產品。不過,研究持續推進,以解決豬源酵素供應短缺、理論上存在的傳播風險以及患者宗教/飲食限制等問題。

註記
参见

  • 脂肪酶

參考文獻

艾伯維品牌
世界衛生組織基本藥物
RTT

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