弗朗西斯·凯思琳·奥尔德姆·凯尔西，Ph.D.，M.D.（，），美国药理学家。曾作为药物检察员长期供职于美国食品药品监督管理局（），因担心药品安全性而阻止沙利度胺的市场授权，她本人亦因此闻名。事后表明她的担忧自有道理：研究显示沙利度胺的确会导致严重的出生残疾。在凯尔西的职业生涯中，美国曾通过多个法令加强对藥物治療的监管。
教育经历
弗朗西斯·凯思琳·奥尔德姆（婚后夫姓凯尔西）出生于加拿大不列颠哥伦比亚省，15岁便从高中毕业，之后进入加拿大（现维多利亚大学）。不足两年又转入麦吉尔大学攻读药理学，先后于1934年和1935年获得理学士和理学硕士。凯尔西在该项目上协助盖林，结果表明，药厂使用的溶剂二甘醇会严重损坏肾脏，直接造成惨剧的发生。这一事件推动美国国会通过1938年的联邦食品、药品和化妆品法案。
职业早期与婚姻
总统为她颁奖。]]
读完博士，凯尔西在母校芝加哥大学找到了教职。1942年，不少药理学家都在寻找疟疾的特效药，凯尔西也不例外。相关研究使她发现，某些药物可以穿过胎盤屏障，作用于婴儿。在芝加哥大学，她还遇到了同样任教的費利蒙·埃利斯·凯尔西（）博士，1943年两人结婚。
FDA工作期间
1960年，FDA将凯尔西招入华盛顿特区工作。在那时，“（FDA仅有）七个全职的和四个年轻的兼职医师担任药物审查员，凯尔西便是其中之一。。实际上，该药自1957年首次用作处方药起，已被加拿大及超过二十个欧洲和非洲国家准予上市，但凯尔西对此仍十分谨慎，并要求进一步的临床试验。研究人员发现，沙利度胺可以穿过胎盘屏障，导致严重的胎儿畸形，由此她登上了《华盛顿邮报》的封面，文章更是称她为“女英雄”，报道这一故事的记者说道：“（凯尔西）防止了成千上万个没有手臂和下肢的婴儿降临于世。，她也成为第二个获此殊荣的女性。凯尔西随后继续在FDA工作，在推动和执行1962年的修正案中起到关键作用。制药公司须提供药品有效性证明、向FDA报告药品副作用、并请求患者参与临床研究防止此类问题重现，这番改革“给新药测试和上市分销增加了更严苛的限制”。2010年，FDA以她的名字设立凯尔西奖，此后每年颁布给FDA中的一位优秀雇员。
影响与奖项
FDA设立凯尔西奖时，药物评估和研究中心（）主任说道：“我很高兴能设立弗朗西斯·凯尔西博士药物安全卓越奖（），并宣布首批获奖者，他们在这一药品监管的重要分支中功勋卓著。”以下是凯尔西所获奖项一览。
- 1962年，杰出联邦公民总统奖（）
- 2000年，入选美国国家女性名人堂
- 2006年，先驱女性奖（）
- 2010年，FDA凯尔西奖，她本人获得了第一个凯尔西奖，之后每年将颁布给一位FDA工作人员
- 2012年，荣获溫哥華島大學授予荣誉博士学位
- 2015年，荣获加拿大勋章
此外，在她的家乡不列颠哥伦比亚还有一所以她名字命名的。为表彰她的贡献，小行星6260也以她的名字命名。
参见
- 反应停事件
- 欧洲药品管理局
参考来源
延伸阅读
- Mintz, Morton (1965) The therapeutic nightmare; a report on the roles of the United States Food and Drug Administration, the American Medical Association, pharmaceutical manufacturers, and others in connection with the irrational and massive use of prescription drugs that may be worthless, injurious, or even lethal. Boston, Houghton Mifflin. LOC HD9666.6 .M55, Dewey 338.4761519.
- McFadyen, R.E. (1976). Thalidomide in America: A Brush With Tragedy. Clio Medica, 11, (2), 79–93.
- Mulliken, J. A Woman Doctor Who Would Not be Hurried. Life Magazine, 53, 28–9. Call# AP2 .L547
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